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凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證-壓差

更新時間:2023-03-15      點(diǎn)擊次數(shù):3080

凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證-壓差

為防止低潔凈級別房間的氣流污染高潔凈級別房間的氣流,不同潔凈級別的房間之間要保持 適當(dāng)?shù)撵o壓差。生產(chǎn)區(qū)相同級別房間之間同樣也必須設(shè)定氣流方向,遵循由核心區(qū)向外遞減原理,能有效地降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險。

在設(shè)計壓差梯度時,應(yīng)考慮以下因素。

GMP 中規(guī)定的壓差要求:歐盟 GMP 采用的壓差值為 10?15Pa,F(xiàn)DA 采用的壓差值最小為 12.5Pa,中國 GMP 采用的壓差值最小為 10Pa。

②潔凈室內(nèi)是否有獨(dú)立的排風(fēng)設(shè)備,排風(fēng)設(shè)備在開啟或關(guān)閉時對房間壓差的影響。

③考慮現(xiàn)有測試儀器精度,保證所設(shè)計壓差在現(xiàn)場能夠測量得到。

④當(dāng)氣鎖門打開時的可接受的壓差變化,不同潔凈級別的壓差不應(yīng)歸零。

⑤打開或關(guān)閉門的能力,壓差過大會造成房間門的開啟或關(guān)閉困難。

⑥潔凈區(qū)的門、縫隙和孔洞產(chǎn)生的漏風(fēng)量。

⑦跨越不同區(qū)域的設(shè)備對壓差的影響(如隧道烘箱)。

⑧對壓差失效報警的響應(yīng)程序。

 


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