亚洲激情综合,久久99亚洲精品,八个少妇沟厕小便漂亮各种大屁股,俄罗斯大荫蒂女人毛茸茸

咨詢熱線

18915420690

當(dāng)前位置:首頁  >  新聞中心  >  提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù)

提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù)

更新時(shí)間:2023-07-31      點(diǎn)擊次數(shù):710

提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù) 質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立,質(zhì)量文件體系。包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入,文件宣貫和人員培訓(xùn),質(zhì)量體系運(yùn)行測(cè)試、GMP符合性審計(jì)、GMP檢查

未命名 (38).png

質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立

公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),明確部門工作職責(zé)


質(zhì)量文件體系,包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入

質(zhì)量這系,包括結(jié)合工車現(xiàn)狀,提供管理文件SMP,協(xié)同納制操作規(guī)程SOP,包括:

1.1質(zhì)量手冊(cè)

1.2組織機(jī)構(gòu)

1.3文件管理

1.4 廠房設(shè)施與設(shè)備

1.5 QA與QC管理

1.6 物料管理

1.7 人員與培訓(xùn)

1.8 包裝系統(tǒng)

1.9 驗(yàn)證管理

1.10電子數(shù)據(jù)管理與計(jì)算機(jī)系統(tǒng);

2.根據(jù)生產(chǎn)工藝、各生產(chǎn)步驟的物流性質(zhì)、狀態(tài)和轉(zhuǎn)移方式,審核工藝布局的GMP符合性;

3.結(jié)合了解到的申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、各生產(chǎn)步驟的物流性質(zhì)、狀態(tài)和轉(zhuǎn)移方產(chǎn)品本身、各種生產(chǎn)用物料和中間體的物質(zhì)特性,指導(dǎo)建立的GMP管理的文件體系和關(guān)鍵文件的完整性與合理性,包括管理規(guī)程、操作規(guī)程和各種標(biāo)文件、外來文件等


文件宣貫和人員培訓(xùn)

培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于:

1、年度質(zhì)量回顧與變更、偏差處理;

2、數(shù)據(jù)可追溯性及完整性管理;

3、文件和記錄管理與控制

4、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄設(shè)計(jì);

5、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn);

6、GMP詳解與實(shí)踐運(yùn)用;

7、微生物基礎(chǔ)知識(shí),迎檢培訓(xùn)方式:

8、文件宣講;自學(xué);

9、正式培訓(xùn);試卷考試;線上和線下


質(zhì)量體系運(yùn)行測(cè)試

制定質(zhì)量體系試運(yùn)行及正式運(yùn)行計(jì)劃,確認(rèn)事件節(jié)點(diǎn)

GMP符合性審計(jì)

全面審計(jì)和模擬“飛檢",次輸出工作報(bào)告,評(píng)估質(zhì)量體系運(yùn)行情況


GMP檢查

生產(chǎn)許可驗(yàn)廠和藥品批準(zhǔn)前檢測(cè)協(xié)助

聯(lián)系我們

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司 公司地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號(hào)雙銀國(guó)際117幢402   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 聯(lián)系人:劉美瑩
  • QQ:2578715779
  • 公司傳真:86-512-67064265
  • 郵箱:changliu006@126.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

網(wǎng)站二維碼

亚洲一区二区三区乱码在线欧洲| 国产精品99精品无码视亚| 亚洲欧美综合精品成人导航| 国产偷国产偷亚洲高清人| 69亚洲精品久久久蜜桃小说| 人人妻人人澡人人爽精品日本| 99热在线| 日韩久久网| 国产精品久久77777换脸av| 欧美潮喷vitacocoxxx| 国产日产国无高清码2020| 国产精品久久久久久久| 日韩精品久久久久久久电影蜜臀 | 久久精品亚洲精品国产色婷| 亚州日本乱码一区二区三区| 国产网红无码精品视频| 孩交精品乱子片| 最近最新中文字幕高清免费| 老熟女多次高潮露脸视频| AV片免费大全在线观看不卡| 欧洲精品码一区二区三区| 亚洲AV极品无码专区在线观看 | 亚洲中文字幕av每天更新| 美女张开腿露出尿口与奶头的照片 | 亚洲人成色99999在线观看| 蜜臀98精品国产免费观看| 少妇无码AV无码专区在线观看| 中文字幕精品久久久久人妻 | 好深好湿好硬顶到了好爽| 亚洲国产av一区二区| 四虎人妻| 天堂在线资源| 亚洲国产成人精品女人久久久| 天天躁日日躁狠狠很躁| 国产黄a三级三级三级看三级| 共和县| 精品国产成人AV在线| 大香伊人久久精品一区二区| 成在人线av无码免费高潮水老板 | 日韩欧无码一区二区三区免费不卡| 国产成人精品亚洲日本语言|