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純化水檢測(cè)-CMA第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

簡(jiǎn)要描述:純化水檢測(cè)-CMA第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) 提供純化水檢測(cè)服務(wù)出具CMA第三方純化水檢測(cè)報(bào)告蘇州益康環(huán)境檢測(cè)【檢查】項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目 :酸堿度、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2023-06-02
  • 訪  問(wèn)  量:3802

詳細(xì)介紹

純化水檢測(cè)-CMA第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) 純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射液的配制純化水檢測(cè)包含1)制備注射用水(純蒸汽)的水源 2)非無(wú)菌藥品直接接觸藥品設(shè)備、器具和包裝材料最后洗滌水  3)注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗 4)非無(wú)菌藥品的配料,口服劑配料,洗瓶 5)非無(wú)菌藥品原料精制

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)純化水檢測(cè)-CMA第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)【檢查】項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目 :酸堿度、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。

純化水檢測(cè):符合《中華人民共和國(guó)藥典2020》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】:本品為 ,無(wú)臭。(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:本品為無(wú)色的澄清液體,無(wú)臭。)

1、酸堿度  中國(guó)藥典2020第二部 第714頁(yè)

檢查方法:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴, (判定:不得顯紅色)

另取本品10ml,加草酚藍(lán)指示液5滴, (判定:不得顯藍(lán)色)

2、硝酸鹽   中國(guó)藥典2020第二部    714頁(yè)

檢查方法:取本品5ml置試管中,于水浴中冷卻,加10%Nacl溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得 (1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,供試品溶液   。 (判定:不得更深0.000006%)

3、NaNO2  中國(guó)藥典2020第二部  714頁(yè)
 
檢查方法:取本品10ml,置納氏管中,加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀HCl溶液﹙1→1001ml與C12H16Cl2N2溶液﹙0.1→1001ml,產(chǎn)生的粉紅色,與標(biāo)準(zhǔn)NaNO2溶液[取NANO2

0.750g(按干燥品計(jì)算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成 100ml,搖勻 ,再精密量取lml,加水稀釋成 50ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μg NO2)]0.2ml,加無(wú)硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,供試品溶液   。

(判定:不得更深0.000002%)

5、氨  中國(guó)藥典2020第二部    714頁(yè)

檢查方法:取本品50ml,加堿性HgI?鉀試液2ml,放置15分鐘,溶液 ;如顯色,供試品顏色比對(duì)照液氯化銨溶液 。(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:如顯色與對(duì)照液氯化銨溶液﹙取氯化銨31.5mg,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml1.5ml,加無(wú)氨水48ml與堿性HgI?鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較,(判定:不得更深0.00003%)

6、電導(dǎo)率   中國(guó)藥典2020第二部    714頁(yè)

檢查方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率為 μS/cm

判定::25℃不得大于5.1μS/cm

7、易氧化物  中國(guó)藥典2020第二部    714頁(yè)

檢查方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加KMnO?滴定液﹙0.02mol/L﹚0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色 消失。(判定:粉紅色不得全部消失)

9、不揮發(fā)物 中國(guó)藥典2020第二部  714頁(yè)

不揮發(fā)物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。

不揮發(fā)物量: (判定:100ml殘?jiān)坏贸^(guò)1mg

9、重金屬 中國(guó)藥典2020第二部  714頁(yè)

檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液﹙PH3.52ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,(判定:不得更深0.00001%)

10、微生物限度 中國(guó)藥典2020第二部  714頁(yè)

取本品不少于1ml,經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理,采用R2A瓊脂培養(yǎng)基,30~35℃培養(yǎng)不少于5天,依法檢查(通則1105),判定:1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)100cfu

總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

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