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  • 2024

    1-18

    生物安全柜更換過濾器是保證生物安全柜正常運行的重要環(huán)節(jié)。更換過濾器能夠有效去除空氣中的污染物,保障實驗室操作的生物安全。在更換過濾器時,操作人員需要遵循安全操作規(guī)程,確保操作正確并且不對工作區(qū)域造成污染。此外,定期檢查和更換過濾器也是保證生物安全柜長期穩(wěn)定運行的重要措施。生物安全柜更換過濾器的步驟:1.確定過濾器的類型和規(guī)格。不同型號和規(guī)格的生物安全柜所使用的過濾器可能不同,因此需要根據(jù)具體情況確定更換的過濾器型號和規(guī)格。2.將生物安全柜的電源關(guān)閉,并移除周圍的物品,確保工作...

  • 2023

    12-26

    純化水檢測通過物理檢測和化學檢測的方法,可以對純化水的純度進行評估,確保其安全合格,滿足各種應(yīng)用需求。物理檢測原理主要基于水中離子的導(dǎo)電性質(zhì)。純化水中的離子含量極低,因此其電導(dǎo)率也會相應(yīng)降低。測量電導(dǎo)率的方法主要有電導(dǎo)儀、電導(dǎo)計等。這些儀器通過測試電極間電流的傳導(dǎo)來判斷水樣中的離子濃度,并據(jù)此評估其純度。除了電導(dǎo)率,純化水的溶解度也是物理檢測的一個重要指標。純凈水的溶解度通常較低,可以通過溶解度分析儀來進行檢測。溶解度分析儀利用真空度和溫度變化對溶解度進行測定,根據(jù)溶解度的變...

  • 2023

    11-30

    附件2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請材料清單1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請表;2.《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(申請人不需要提交,監(jiān)管部門自行查詢);3.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況,上次GMP符合性檢查后關(guān)鍵人員、品種、軟件、硬件條件的變化情況,上次GMP符合性檢查后不合格項目的整改情況);4.藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責人等);5.藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人...

  • 2023

    11-30

    藥品上市許可持有人(簡稱“持有人”)、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)省藥監(jiān)局批準,取得《藥品生產(chǎn)許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期五年,有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當在有效期屆滿前六個月,向省藥監(jiān)局申請重新審查發(fā)證?!端幤飞a(chǎn)許可證》載明事項發(fā)生變更的,應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請?!端幤飞a(chǎn)許可證》分正本和副本,《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型,在副本同時載明車間和生產(chǎn)線?!端幤飞a(chǎn)許可證》分類碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行,A代表自行...

  • 2023

    11-28

    生物安全柜高效過濾器的作用:●生物安全柜高效過濾器屬于一次性耗材,其主要作用是過濾空氣中的氣溶膠使生物安全柜操作區(qū)域潔凈度達到百級(百級凈化),高效過濾器長時間未更換會產(chǎn)生堵漏的情況,影響生物安全柜操作區(qū)域的潔凈度、風速及壓力。●生物安全柜高效過濾器失效后:生物安全柜操作區(qū)域潔凈度不達標,達不到保護樣品不被污染的目的氣流模式紊亂,前窗玻璃氣流外溢,達不到保證人員安全的目的風速達不到國家要求●怎么判斷生物安全柜高效過濾器需要更換?1)風速明顯變小。2)壓力傳感器報警,當壓力指示...

  • 2023

    9-13

    ISO14442019年到2022年有一部分標準已經(jīng)更新,蘇州益康環(huán)境檢測已做了整理。大家可以參考根據(jù)空氣中微粒濃度進行潔凈分級的測試方法和儀器已歸入ISO14644-1中,納米級顆粒濃度空氣潔凈度監(jiān)測標準歸入ISO14644-12中。確定其它與特定產(chǎn)品或工藝用潔凈室和潔凈區(qū)有關(guān)的參數(shù)的方法和儀器在ISO/TC209起草的其它文件中另行討論【例如,微生物控制和檢測(ISO14698系列)、潔凈間功能檢測(ISO14644-4),SO14644-5涵蓋的持續(xù)操作、清潔和維護活動...

  • 2023

    8-16

    壓縮氣體檢測是一種檢查工業(yè)和家庭環(huán)境下壓縮氣體的安全性的過程。在許多工業(yè)和商業(yè)應(yīng)用中,使用各種氣體(如空氣、氨氣、氫氣、甲烷和二氧化碳)進行加壓或制冷。這些氣體有時會泄漏或釋放出危險物質(zhì),如苯等。可以檢查這些氣體是否以恰當、安全的方式被處理。通過此檢測可避免泄露或爆炸事故的發(fā)生。指通過對壓縮氣體進行檢測來確認其質(zhì)量和純度的一種方法。廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域,其質(zhì)量和純度直接影響到其使用效果和安全性。常用的壓縮氣體檢測方法是檢測氣體的密度、溫度、壓力和流量等參數(shù):(1)...

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