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高壓蒸汽滅菌鍋驗證-消毒滅菌效果驗證

簡要描述:高壓蒸汽滅菌鍋驗證-消毒滅菌效果驗證 生物指示劑:菌片和培養(yǎng)基混合指示管采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC 7953常用的生物指示菌)和溴甲酚紫蛋白胨恢復(fù)培養(yǎng)基組成,根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。1、若恢復(fù)培養(yǎng)48H后,恢復(fù)培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色,表示滅菌不合格。2、若恢復(fù)培養(yǎng)48h后,恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變,則判斷滅菌合格。3、以上兩種結(jié)果只有在對照管(培養(yǎng)不超過24小時)

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2022-11-28
  • 訪  問  量:3225

詳細(xì)介紹

高壓蒸汽滅菌鍋驗證-消毒滅菌效果驗證 必須進(jìn)行滅菌效果的驗證。一些單位常常忽略了這個重要的問題。高壓滅菌鍋如果滅菌物品不成功,影響實驗結(jié)果。培養(yǎng)基滅菌不成功,影響培養(yǎng)基的使用及結(jié)果判斷。因此高壓蒸氣滅菌器無菌效果的驗證是一個必須引起重視的問題

高壓蒸氣滅菌器使物品滅菌后達(dá)到無菌要求,這是藥品實驗的基本保證。高壓滅菌器滅菌效果是否合格是實驗成敗的基礎(chǔ)最關(guān)鍵的首要步驟。除少數(shù)培養(yǎng)基只需加熱溶解,不需高壓滅菌外,大部分培養(yǎng)基均需121℃高壓滅菌15-30分鐘。尤其是對無菌試驗培養(yǎng)基滅菌不成功,直接關(guān)系到對藥品的無菌試驗結(jié)果。因此必須認(rèn)真對高壓滅菌器進(jìn)行滅菌效果的驗證。為此我們提供了進(jìn)行滅菌效果驗證的一個簡易可行的方法。

高壓蒸汽滅菌鍋驗證-消毒滅菌效果驗證  試驗材料

生物指示劑:菌片和培養(yǎng)基混合指示管采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC 7953常用的生物指示菌)和溴甲酚紫蛋白胨恢復(fù)培養(yǎng)基組成,根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。本品芽孢含量為5.0×10^5cfu/支~5.0×10^6cfu/支,121℃壓力蒸汽滅菌死亡時間不超過19分鐘,存活時間不少于3.9分鐘。

適用于121℃下排氣壓力蒸汽和132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果測試。

檢測方法

1 在壓力蒸汽滅菌生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處,記錄滅菌管理的必要事項(如:滅菌處理日期、操作人員等)

2 將壓力蒸汽滅菌生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包(23cmX23cmX15cm)的中心部分,然后將標(biāo)準(zhǔn)測試包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)Γ難滅菌的位置,運行滅菌程序。

3 滅菌處理后,將標(biāo)準(zhǔn)測試包中的生物指示劑取出,確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨由黃色變成黑色后,放置15min以上冷卻至室溫。

4 用夾子將冷卻后的壓力蒸汽滅菌生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破,使菌片充分接觸培養(yǎng)基,確認(rèn)菌片浸于培養(yǎng)基后及時培養(yǎng)。

5 請在56~58℃進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同一批次未滅菌的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,在夾破安瓿瓶后,同條件下進(jìn)行培養(yǎng)作為陽性對照。

6 確認(rèn)滅菌效果后,請將標(biāo)簽取下粘貼在記錄簿留存。

滅菌鍋驗證_1@凡科快圖.png


【結(jié)果判定】

1、若恢復(fù)培養(yǎng)48H后,恢復(fù)培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色,表示滅菌不合格。

2、若恢復(fù)培養(yǎng)48h后,恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變,則判斷滅菌合格。

3、以上兩種結(jié)果只有在對照管(培養(yǎng)不超過24小時)為陽性時其生物監(jiān)測結(jié)果才算有效。

微信圖片_20221121192230.jpg





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