A Grade

醫(yī)用潔凈室檢測(cè)-無(wú)塵室受控環(huán)境測(cè)試

塵埃粒子靜態(tài)：≥0.5   um  ≤3520 ，≥5.0 um，≤20

塵埃粒子動(dòng)態(tài)：≥0.5   um  ≤3520，≥5.0 um ，≤20

浮游菌cfu/m3：<1，沉降菌（f90mm）   <1

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為   20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％

操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

高效過(guò)濾器的泄漏率≤0.01%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

B級(jí)

塵埃粒子靜態(tài)：≥0.5   um  ≤3520  ，≥5.0 um，≤29

塵埃粒子動(dòng)態(tài)：≥0.5   um  ≤352000，≥5.0 um ，≤2900

浮游菌cfu/m3：<10，沉降菌（f90mm）  <5

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為   20－24℃  

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％  

房間換氣次數(shù)：40-60次/h  

壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過(guò)濾器的泄漏率≤0.01%

照度：＞300lx-600lx    

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

C級(jí)

塵埃粒子靜態(tài)：≥0.5   um  ≤352000，≥5.0 um ， ≤2900

塵埃粒子動(dòng)態(tài)：≥0.5   um  ≤3520000，≥5.0 um ， ≤29000

浮游菌cfu/m3：<100，沉降菌（f90mm）：<50

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為：20－24℃  

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為： 45％－60％  

房間換氣次數(shù)：20-40次/h  

壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過(guò)濾器的泄漏率≤0.01%  

照度：＞300lx-600lx    

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)   

D級(jí)

塵埃粒子靜態(tài)：≥0.5   um  ≤3520000，≥5.0 um ，≤29000

塵埃粒子動(dòng)態(tài)：不做規(guī)定

浮游菌cfu/m3：<200，沉降菌（f90mm）：<100

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 ：18－26℃  

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％  

房間換氣次數(shù)：10-20次/h

壓差：D級(jí)相對(duì)室外≥10Pa,  

高效過(guò)濾器的泄漏率≤0.01%

照度：＞300lx-600lx    

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)