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  • 2023

    2-20

    蘇州微創(chuàng)委托我司新廠房PQ驗(yàn)證懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次靜態(tài)和三次動態(tài)測試,此次服務(wù)項(xiàng)目包括方案編寫及方案執(zhí)行測試及報(bào)告整理。蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司地址蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房此次驗(yàn)證進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試階段時(shí),按無菌藥品附錄要求測試浮游菌、沉降菌等指標(biāo),以便為后續(xù)日常生產(chǎn)制訂監(jiān)控計(jì)劃奠定基礎(chǔ)。在HVAC調(diào)試完成后,要驗(yàn)收是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)按GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求驗(yàn)收。廠房的潔凈度測試是靜態(tài)要求,懸浮粒子測試的取樣點(diǎn)及...

  • 2023

    2-20

    高效過濾器檢漏測試原理:將含塵氣流以很小的流速通過強(qiáng)光照明區(qū),被測空氣中的塵粒依次通過時(shí),每個(gè)塵粒將產(chǎn)生一次光散射,形成一個(gè)光脈沖信號,根據(jù)光脈沖信號幅度的大小與粒子表面的大小成正比的關(guān)系,由光電倍增管測得粒子數(shù)及亮度,確定其過濾效率。潔凈室末端采用高效、超高效過濾器,可分為高效過濾器、無隔板高效過濾器、高效空氣過濾器、超高效過濾器等三個(gè)部分。還有三種高效過濾器,其中一種是超高效過濾器;一種是抗菌無隔板高效空氣過濾器,具有抗菌效果,防止細(xì)菌進(jìn)入潔凈車間;一種是高效過濾器,價(jià)格...

  • 2023

    1-31

    蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為獨(dú)立的第三方檢測認(rèn)證公司具有CMA資質(zhì),具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及潔凈室性能測試技能,因此我們建議業(yè)主和承建商在開始討論潔凈室的各種技術(shù)參數(shù),測試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就邀請測試認(rèn)證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時(shí),我們自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到重要作用。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為提供GMP驗(yàn)證服務(wù)和檢測服務(wù)的專業(yè)第三方機(jī)構(gòu),推動和支持藥品和中藥產(chǎn)品實(shí)施GMP方面發(fā)揮著重要作用。憑借我們在當(dāng)?shù)毓こ藤Y源、規(guī)范和監(jiān)管要求方面的專業(yè)知識,我們已經(jīng)成功...

  • 2023

    1-10

    傳遞窗檢測包括:傳遞窗主體,傳遞側(cè)窗門和接收側(cè)窗門,傳遞側(cè)窗門和接收側(cè)窗門分別安裝在傳遞窗主體的傳遞側(cè)和接收側(cè),其特征在于:還包括信息獲取模塊、控制模塊和執(zhí)行模塊,信息獲取模塊用于獲取傳遞窗主體內(nèi)對被傳遞物品的操作信息,并輸入至控制模塊,控制模塊根據(jù)信息獲取模塊所輸入的傳遞窗主體內(nèi)對被傳遞物品的操作進(jìn)行分析,并控制執(zhí)行模塊對被傳遞物品執(zhí)行相應(yīng)操作。消毒:消毒是指用物理或化學(xué)方法消除或殺滅芽孢以外的病原微生物。只能將有害微生物的數(shù)量減少到不致病的程度,而不能殺滅微生物。也就是說...

  • 2022

    12-21

    2022年12月10日去客戶(葛蘭素史克惠氏制藥有限公司)現(xiàn)場做稱量室3Q驗(yàn)證檢測,葛蘭素史克惠氏制藥有限公司江蘇省蘇州市吳中區(qū)寶帶西路4號(寶帶路地鐵站13西南口步行120米)距離我公司(蘇州益康環(huán)境檢測有限公司)6.7公里,稱量室檢測項(xiàng)目主要有高效檢漏、噪音、照度、風(fēng)速、流型、高效檢漏、懸浮粒子、自凈時(shí)間測試。我們精通以下設(shè)備的驗(yàn)證:(1)生物安全柜(2)烘箱(3)隧道烘箱(4)滅菌器(5)冰箱(6)冷庫(7)傳遞窗(8)恒溫室(9)培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提...

  • 2022

    12-2

    我司(蘇州益康環(huán)境檢測有限公司)與蘇州方領(lǐng)醫(yī)藥達(dá)成運(yùn)行OQ驗(yàn)證執(zhí)行測試合作,方領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司,地址蘇州市吳中區(qū)郭巷淞葭路1899號,距離我司6公里,主要合作項(xiàng)目冷庫驗(yàn)證OQ、壓縮空氣確認(rèn)OQ、潔凈空調(diào)系統(tǒng)OQ執(zhí)行測試?yán)鋷祢?yàn)證OQ壓縮空氣確認(rèn)OQ潔凈空調(diào)系統(tǒng)OQ先決條件先決條件確認(rèn)先決條件確認(rèn)人員確認(rèn)文件確認(rèn)文件確認(rèn)溫度測量線路校準(zhǔn)運(yùn)行壓力確認(rèn)壓差人機(jī)界面確認(rèn)除菌過濾器確認(rèn)換氣次數(shù)參數(shù)配置確認(rèn)溫濕度報(bào)警測試確認(rèn)照度斷電復(fù)位確認(rèn)噪音空載溫度分布潔凈度(懸浮粒子)高效過...

  • 2022

    11-16

    FFU層流罩到客戶現(xiàn)場做驗(yàn)證測試,受FFU層流罩廠家委托現(xiàn)場去給客戶做3Q檢測、驗(yàn)證執(zhí)行檢測,風(fēng)速,噪音,照度,氣體流行,懸浮粒子,高效檢漏項(xiàng)目,我們提供層流罩驗(yàn)證它的主要程序?yàn)榘惭b確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ),也就是我們通常所說的3Q。我們精通以下設(shè)備的驗(yàn)證:(1)生物安全柜(2)烘箱(3)隧道烘箱(4)滅菌器(5)冰箱(6)冷庫(7)傳遞窗(8)恒溫室(9)培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提供一套完整的驗(yàn)證方案,保證驗(yàn)證過程中嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案測試,...

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