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  • 潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌

    GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統(tǒng)驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔(不進行消毒/滅菌)。測試浮游菌、表面菌基線確認(消毒/滅菌前的微生物水平)。清潔/消毒后進行1次靜態(tài)測試(個人建議1次,很多企業(yè)是3次)。包括靜態(tài)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌(接觸碟),連續(xù)三次動態(tài)監(jiān)測(GMP要求:動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行。

    訪問次數(shù):3350
    產(chǎn)品價格:6000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2022-12-08
  • 潔凈度檢測綜合性能驗證

    潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中給出的標準是動態(tài)的標準,但是作為空調系統(tǒng)本身的性能確認,首先我們要確認在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內(nèi)的環(huán)境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在動態(tài)時如果出現(xiàn)微生物超標,為查找原因提供依據(jù)(是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染),通常藥企的做法是靜態(tài)和動態(tài)都做微生物監(jiān)測。

    訪問次數(shù):1843
    產(chǎn)品價格:3000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2022-12-13
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