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潔凈室檢測(cè)-無(wú)菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測(cè)試

簡(jiǎn)要描述:潔凈室檢測(cè)-無(wú)菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測(cè)試《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010,<醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-2010,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010,《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2022-12-09
  • 訪  問(wèn)  量:1357

詳細(xì)介紹

 

潔凈室檢測(cè)-無(wú)菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測(cè)試

檢測(cè)項(xiàng)目

適用對(duì)象

涉及標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

微生物檢測(cè)(浮游菌,沉降菌)

無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)(潔凈室)

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012

《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000

 

YY   0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室(區(qū))環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)附錄3

潔凈室檢測(cè)-無(wú)菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測(cè)試


技術(shù)指標(biāo)

監(jiān)測(cè)方法


監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

100級(jí)

10   000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

JGJ   711990廢止

新潔凈室及施工驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為GB50591-2010

監(jiān)測(cè)頻次

溫度,

(無(wú)特殊要求時(shí))18-28

1次/班

相對(duì)濕度,%

4565

1次/班

風(fēng)速ms

水平層流

0.4

垂直層汽

0.3

——

——

——

1/

換氣次數(shù),次/h

——

20

15

12

1次/月

靜壓差,Pa

不同級(jí)別潔凈室(區(qū))及潔凈室(區(qū))

與非潔凈室(區(qū))之間≥5

1次/月

潔凈室(區(qū))與室外大氣≥10

塵埃數(shù)

0.5 um

3500

350 000

3500 000

10 600 000

GB/TI6292--1996廢止

GB/TI62922010現(xiàn)行

1次/季

5 pm

0

2 000

20 000

60 000


浮游菌數(shù),個(gè)/m3

5

lOO

500

不做規(guī)定

GB/T16293--1996廢止

GB/TI62922010現(xiàn)行

1次/季

沉降菌數(shù),個(gè)/皿

0.5h

l

3

10

l5

GB/T16294--1996廢止

GB/T16294--2010現(xiàn)行

1次/周










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